Способ применения и дозы

При применении препарата Мирена® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена. Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Соответственно фракция, связанная с ГСПГ, в период применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Во время применения препарата Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Считается, что применение препарата Мирена® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена®. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена®. У некоторых женщин применение препарата Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.

В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена®. Восстановление способности к зачатию (можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена®).

Препарат Мирена® — ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища.

Способ применения и дозы

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена. Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена®, явление крайне редкое.

Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена®. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины в период грудного вскармливания не включались в клинические исследования препарата Мирена®. В то же время, в масштабных пострегистрационных исследованиях по безопасности препарата Мирена® установлен повышенный риск перфорации матки при грудном вскармливании.

Препарат Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®.

Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена® таким пациенткам. У женщин детородного возраста препарат Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации.

Условия хранения препарата Мирена®

Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей. После удаления препарата Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. Препарат Мирена® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»). Препарат Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Срок годности препарата Мирена®

Не производить установку препарата Мирена® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Препарат Мирена® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена®. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена®.

Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена® составляет примерно 0,1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена®, является низким. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена®. После удаления препарата Мирена® детородная функция восстанавливается. Препарат Мирена® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить.

Описание лекарственной формы

После того, как препарат Мирена® будет удален, он перестает оказывать влияние на нормальную детородную функцию. Беременность может наступить в течение 1-го менструального цикла после удаления препарата Мирена®. В первые 3–6 мес после установки препарата Мирена® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. Беременность у женщин, использующих препарат Мирена®, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) помещена в трубку проводника. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами — на другом. Система и проводник свободны от видимых примесей. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®.

При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными. Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4.

При применении препарата Мирена® нормально ли не иметь менструации. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена® не противопоказано. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена®. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена®.