Иммунобиологические препараты в Украине

Условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов. Такими эффектами обладают Ig, цитокины и другие иммунобиологические препараты. Поэтому даже малейшие погрешности в качестве иммунобиологических препаратов чреваты серьезными последствиями. Иммунобиологические препараты могут проявлять активное или пассивное, специфическое или неспецифическое действие. Ну и, наконец, многие иммунобиологические препараты (особенно вакцины) чувствительны к условиям, в которых их хранят до того, как ввести пациенту.

Такими эффектами обладают вакцинные препараты, изготавливаемые на основе живых ослабленных • или убитых микроорганизмов, а также продуктов их жизнедеятельности. Пассивное действие — эффекты препаратов, представляющих собой эффекторные продукты иммунокомпетентных клеток.

Смотреть что такое «Медицинские иммунобиологические препараты» в других словарях:

Отличительной чертой всех вышеперечисленных видов препаратов (за исключением эубиотиков) является их специфичность, что отличает МБП от других лекарственных средств. Эти препараты больше известны под названием химических вакцин (молекулярные). Готовят и получают вакцины в специальных медицинских учреждениях, лабораториях и заводах.

Будем рады вашим вопросам и отзывам:

Вводимые в организм вакцины, как правило, вызывают общие и местные реакции, сопровождающие вакцинальный процесс и формирование поствакцинального иммунитета. Выраженность реакции зависит от свойств препарата и индивидуальных особенностей организма. Вводят подогретыми до температуры тела внутримышечно, реже — подкожно, специальные препараты можно использовать внутривенно. Перед введением сывороточные препараты осматривают. Все неиспользованные серии препаратов с истекшим сроком годности, а также не подлежащие применению по другим причинам следует направлять на уничтожение в районный (городской) центр госсанэпиднадзора.

Экстренная профилактика сывороточными препаратами проводится лицам, не привитым против соответствующей инфекции и ранее не болевшим ею в возможно более ранние сроки после вероятного инфицирования.

Активно исследуется потенциал медицинского применения клеточных и генных биологических препаратов для лечения многих заболеваний, неизлечимых в настоящий момент. Эту группу выделяют в связи со значительным экономическим и общественным значением входящих в неё препаратов. Представители прессы и деловые круги содержание этого термина сужают до препаратов, полученных с помощью биологических процессов, вовлекающих рекомбинантную ДНК технологию.

К профилактическим препаратам относят вакцины и анатоксины, применяемые для иммунизации и выработки соответственного активного антимикробного или антитоксического иммунитета. Лечебные препараты в виде иммуноглобулинов и в прошлом иммунных сывороток используют для создания пассивного антимикробного или антитоксического иммунитета. К диагностическим препаратам относятся также бактериофаги и диагностические иммунные сыворотки для идентификации микроорганизмов с помощью различных реакций иммунитета.

Основным действующим началом препарата является холероген-анатоксин. Срок годности 5 лет для сухого препарата и 1 год для жидкого. Отрицательной стороной всех гетерологичных препаратов антирабического иммуноглобулина является опасность развития аллергических осложнений. С целью оценки упомянутых выше характеристик регуляторными органами устанавливаются требования к процессу регистрации ЛС — фармацевтических, а также медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Еще одной особенностью являются специальные условия хранения таких препаратов, при нарушении которых они могут приходить в негодность. В таком количестве одновременно не вводится, пожалуй, ни один фармацевтический препарат.

Их применяют для лечения гематологических, эндокринных, онкологических заболеваний, заболеваний мочеполовой, костно-мышечной систем, и противомикробных препаратов

Организация, которая утверждена в принятом порядке для проведения на государственном уровне испытания продукции… Испытания продукции в условиях ее использования по прямому назначению с непосредственной оценкой (или контролем) определяемых ее характеристик… 1. Опрос заключается в сборе первичной информации путем прямого задавания людям вопросов относительно уровня их знаний, отношений к продукту, предпочтений и покупательского поведения.

МБП предназначены для профилактики, лечения и аллергодиагностики инфекционных заболеваний человека. Определенная группа аллергенов используется для диагностики и лечения аллергических заболеваний неинфекционной природы. Разрабатываемые вакцины условно разделяют на две категории: традиционные (первого и второго поколения) и новые, конструируемые на основе методов биотехнологии. По числу антигенов, входящих в вакцину, различают моно- и поливакцины (ассоциированные), по видовому составу — бактериальные, риккетсиозные, вирусные.

Большинство их выпускается в лиофилизированном виде, т.е. высушенном под вакуумом. При введении вакцин может быть местная и общая аллергическая реакция. Основная задача метода заключается в получении штаммов с наследственно измененными признаками, т.е. низкой вирулентностью и сохранением иммуногенных свойств. Их получают из ослабленных в своей вирулентности м/о при сохранении иммуногенных свойств.

В качестве носителей при создании искусственных вакцин могут использовать синтетические полимеры- полиэлектролиты. Вакцину против вируса гепатита В готовят из поверхностных белков (субъединиц) вирусных частиц (HBs антиген). В настоящее время эту вакцину получают на рекомбинантной основе- с помощью дрожжевых клеток с плазмидой, кодирующей HBs антиген.

Убитые вакцины готовят из инактивированных вирулентных штаммов бактерий и вирусов, обладающих полным набором необходимых антигенов. Основной способ получения химических вакцин заключается в выделении протективных антигенов, обеспечивающих развитие надежного иммунитета, и очистки этих антигенов от балластных веществ.

Хранят препараты при температуре +3-10°С. Активное действие состоит в индуцировании препаратами иммунных реакций. Все вышеперечисленное требует особого подхода к процессу регистрации, контроля и постлицензионного контроля иммунобиологических препаратов. Эту группу препаратов изучает биофармакология. В интересах этих трех отраслей медицины среди них различают профилактические, лечебные и диагностические препараты.